Anvisa discute norma para manipulação de canetas emagrecedoras em 29 de abril
Instrução normativa trata de procedimentos com semaglutida, tirzepatida e liraglutida. Texto acompanha apreensão de mil frascos de produtos sem registro.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) debaterá em 29 de abril uma norma técnica para manipulação de agonistas de receptor GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras. A proposta de instrução normativa detalha procedimentos para o trabalho com essas substâncias em farmácias de manipulação.
A norma alcança os princípios ativos semaglutida, tirzepatida e liraglutida. Os três são usados em tratamentos injetáveis para diabetes tipo 2 e controle de peso. O texto trata da importação, qualificação de fornecedores, controle de qualidade, testes de estabilidade, armazenamento e transporte.
A discussão ocorre em meio à expansão do mercado ilegal desses medicamentos, cuja prescrição médica é obrigatória. Recentemente, autoridades apreenderam mil frascos de produtos com tirzepatida sem registro, trazidos em contrabando pela fronteira com o Paraguai.
Grupos de trabalho com representações dos conselhos de farmácia, medicina e odontologia apoiam a elaboração das regras. A Anvisa publicou anteriormente as portarias 488/2026 e 489/2026, que integram o conjunto de medidas sobre o tema.
A agência também decidiu sobre a permissão de manipulação dessas substâncias em boticas. Os requisitos passam a incluir qualificação de fornecedores e testes laboratoriais para o material bruto recebido.
A instrução normativa será aberta a consulta após a reunião do colegiado. O texto final estabelecerá o marco regulatório para o setor farmacêutico de manipulação desses produtos no país.
Fonte: Agência Brasil